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我国发布第四批鼓励仿制药品目录

2026年01月05日 来源:经济参考报

1月4日,国家卫生健康委等4部门联合发布《第四批鼓励仿制药品目录》,纳入47个品规的21个药品,覆盖抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等治疗领域。旨在进一步满足患者临床治疗需求,缓解部分药品供应短缺问题,并推动我国仿制药高质量发展。

据介绍,自2019年以来,国家卫生健康委联合多部门先后发布三批鼓励仿制药品目录,引导企业加快对临床急需、专利即将到期或市场供应不足药品的仿制研发。第四批目录延续“以患者为中心、以临床需求为导向”的原则,重点聚焦国内尚未提出注册申请、临床供应紧张或竞争不充分的品种,通过多学科专家论证、多轮投票遴选,确保所列药品兼具临床价值与研发可行性。

本批目录中包括贝沙罗汀、地夫可特、艾莎多琳、卢美哌隆、苏沃雷生、地非法林等代表性药品。

在考虑有效性基础上,优先收录境外已进入一线指南推荐的产品。如治疗失眠的苏沃雷生,主要解决入睡难、睡不长问题,也减少白天嗜睡和疲劳的不良反应,可以弥补我国已上市药品不足,为临床提供更多选择。

在生育支持方面,优先选择不良反应低的迭代产品。如用于辅助生殖的黄体酮阴道缓释凝胶剂和栓剂,可以缓解其油溶性注射液在辅助生殖体外受精—胚胎移植技术支持过程中,因长期大剂量注射带来的注射部位红肿、硬结、疼痛和脂膜炎等不良反应。

为保障鼓励仿制药品目录顺利实施,国家卫生健康委联合相关部门建立沟通会商机制,按职责推进鼓励仿制药品研发、注册、生产、使用、报销等配套政策衔接协同,促进合理使用,保障药品供应。


责任编辑:蔡媛媛
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